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迅盈网:九芝堂:主业不振净利降四成 干细胞临床试验获受理

时间:2019/11/27 15:56:30  作者:  来源:  查看:24  评论:0
内容摘要:  近日,九芝堂(8.080, -0.10, -1.22%)收到珠海横琴九芝堂雍和启航股权投资基金通知,并购基金所设的九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“美科公司”)收到国家药监局签发的《受理通知书》(受理号:JXSL1900126国),美科公司申报的“缺血耐受人同种异...
  近日,九芝堂(8.080, -0.10, -1.22%)收到珠海横琴九芝堂雍和启航股权投资基金通知,并购基金所设的九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“美科公司”)收到国家药监局签发的《受理通知书》(受理号:JXSL1900126国),美科公司申报的“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞”临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理,是目前国家药品监督管理局药品审评中心受理的第一项使用进口干细胞产品的临床试验申请。

  近两年的中成药销售不畅迫使许多传统中药企业寻找新的利润增长点,九芝堂营业收入中近七成是中成药,目前已经开始了对干细胞和糖尿病领域的布局。

  处方药销量下滑 布局干细胞和糖尿病

  由于两票制、医保目录的限制、医保控费等国家政策的限制,九芝堂处方药类中药注射剂产品的终端销售有一定影响,销量有所下滑。

  根据三季报,前三季度九芝堂实现营业收入23.52亿元,同比下降7.69%;实现归母净利润1.89亿元,同比下降43.54%;实现扣非归母净利润1.67亿元,同比下降39.06%;经营活动产生的现金流量净额为6.28亿元,同比增加146.6%。

  净利润大幅下滑除了处方药产品销售不畅外,公司干细胞研发投入较大也是原因之一。2018年5月11日,九芝堂通过与北京纳兰德投资基金管理有限公司和优先级有限合伙人共同出资设立的并购基金以增资的方式向Stemedica投资共计7000万美元,持有增资扩股后的Stemedica51%股权。Stemedica主要开展与干细胞研究相关的业务,在美国开展6项临床研究。

  “缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞”是由Stemedica自主研发,生产过程符合美国FDA cGMP 标准。该产品已在美国开展6项临床试验,其中使用人骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的I/IIa期临床试验顺利达到全部终点,初步证明了安全性和有效性,临床试验研究论文发表在国际卒中领域专业杂志Stroke上,在研究中获得的详细安全性和有效性数据已正式公布。

  除此之外,美科公司与哈萨克斯坦境内 LLP “ALTACO-XXI”公司在霍尔果斯的九芝堂- ALTACO 干细胞国际医疗中心已建设完成,医疗中心已于 2019年9月7日起正式运营。

  2019年1-9月,九芝堂的研发费用为6955.21万元,相比2018年同期增长38.24%,主要是美科干细胞治疗缺血性脑卒中研发投入加大所致。

  除了在干细胞上的布局,九芝堂投资了北京科信美德生物医药科技有限公司,该公司主要开展与糖尿病有关的药物研究相关的业务,在美国已经完成了2 型糖尿病的Ⅱ期临床试验工作,并获得了国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》。

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